认证知识

FDA认证--石家庄凯瑞德医药

具体的服务内容有: 1)了解基本情况,和厂家沟通时间进度表;2)提供dmf的编写大纲,并培训厂家技术人员编写dmf各个模块;3)审核与确认客户的中文文件;4)编写制作英文的dmf及相关申请文件,包括专...

医疗器械FDA认证

  fda对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(cdrh)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。  医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在fda监督之下,...

食品FDA认证

  fda对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(cfasan),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。    中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于...

FDA认证程序及其要求

1. fda申请流程1.1.企业登记a)企业注册申请表b)fda确认,发布企业序列号;1.2.产品注册1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类:a)1类 医疗器械列名控制b)2类 市场准入认可...

FDA 简介

食品和药品管理局(food and drug administration,fda)隶属于美国国务院保健与服务部 (u.s. department of health and human serv...

FDA产品认证申请流程

  1、进口商或代理商在货物到达五曰之内向入境口岸海关递交申报单;  2、食品及药管局通过以下途径获知监管食品之入境  .海关入境申报单复印件(cf 3461,cf 3461alt, cf 7501 ...

FDA注册相关法案及美国

  生物恐怖应对法主要内容  全称:《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》  此法案目的在于提高美国预防与反生物恐怖主义以及应付其它公共卫生紧急事件的能力。  该法于2002年6月12日由...

办理FDA注册需提交的文件

  1.《委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章);  2.法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章);   3.有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章);   4.《fd...

FDA注册相关法案及美国生物反恐法

  fda注册相关法案及美国<<生物反恐法>>   生物恐怖应对法主要内容  全称:《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》  此法案目的在于提高美国预防与反生物恐怖...

FDA注册介绍

  美国食品药品管理局(fda)简介   美国食品药品管理局(food and drug admistraton简称fda),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、...

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FDA常用词汇翻译

fda常用词汇翻译...

FDA工艺验证指南

fda工艺验证指南...

美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规

美国fda食品生产企业gmp(良好操作规范)法规.rar...

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