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宁波ISO13485质量体系 内审员培训

培训费用:¥800

  • 授课地点:浙江\宁波
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:2天
  • 开班时间:2021年02月27日至2021年02月28日 (正在报名中)
  • 浏览次数:318 次
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  • (联系我时,请说是在中国认证信息网上看到的,谢谢!)
【课程大纲】

关于举办YY/T0287:2017idt ISO13485:2016《医疗器械质量体系用于法规要求》内审员培训的通知
各有关单位:
TC210在ISO9000族标准的基础上,综合了各国医疗器械管理法规和实践经验,对医疗器械生产企业提出了统一的质量体系专用要求以补充ISO9000族标准的通用要求,制订了ISO13485和ISO13488两项标准,我国将这两个标准等同转化为YY/T0287、YY/T0288标准。1996年8月,原国家医药管理局正式批准了等同采用ISO13485、ISO13488的医疗器械行业推荐标准即YY/T0287:2017idt ISO13485:2016《医疗器械质量体系用于法规要求》。
为了满足各个企业单位2016版新标准的医疗器械质量管理体系相关要求,卓博(宁波)管理咨询有限公司每月将举办一次ISO13585:2016标准内审员培训。现将有关事项通知如下:
【ISO13485内审员培训对象】
企业质量管理的负责人、管理者代表、质量体系内审员、质量负责人/管理人员等。
【ISO13485:内审员培训课程内容】
    1、医疗器械行业的标准发展,演变及历史
    2、ISO13485:2016 (YY/T0287-2017)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》解读
    3、ISO13485在具体企业应用中的特点 A、文件要求 B、过程控制
    4、医疗器械的指令要求 A、指令与体系的关系 B、指令与产品标准
    5、ISO13485内部审核工作的策划
    6、内部审核技巧(ISO 19011审核知识培训)
    7、认证过程中常见的问题对各类组织(已注册和准备注册)的要求;
    8、内部质量审核方法、技巧讲解、案例的练习;
    9、考核。
【培训证书】
参加培训的学员,经考试合格,可获得ISO13485:2016质量体系内审员培训合格证书。
【培训时间、地点及费用】
1、ISO13485内审员培训时间: (共2天)(每月一期,滚动开班)
2、ISO13485内审员转版培训时间:暂停
3、培训地点:待定;
4、内审员培训费:(教材费、午餐费、证书费)
备注:(1)如企业有8名人员参加培训,可应企业要求到企业进行培训,费用相同。
      (2)三体系内审员培训费用:每位学员1000元



【讲师介绍】

【讲师介绍:马老师】
六西格玛黑带,质量环境工程师、审核员、时代光华签约讲师、CCAA注册咨询师;
曾担任大中型企业的副总、经理;长期从事高层生产、质量环境管理技术及供应链管理及企业质量环境管理及体系推广,积累了丰富的理论与实践经验,致力于实现生产、质量环境管理成本管理、技术工程改善和现场改善等管理咨询工作,咨询涉及的标准包括ISO9001\ISO13485、ISO14001、IATF16949、QC08000、SA8000等;



【培训对象】

企业管理人员及部门负责人





更新时间:2020/5/21 15:25:34

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【报名服务流程】  报名服务热线:4000646689 点击咨询

<>在线报名>>课程名:宁波ISO13485质量体系 内审员培训(课程编号:PX184497)
 
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